根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》的規定，以下企業符合第一類醫療器械產品備案條件，現將我市第一類醫療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業及產品名單如下：

　　1、廣東梓健生物科技有限公司，核酸提取或純化試劑，首次備案

　　2、東莞市帕菲克義齒科技有限公司，牙科種植導板，變更備案

　　3、東莞市路達實業有限公司，醫用橡膠檢查手套，首次備案

　　4、東莞市路達實業有限公司，一次性醫用丁腈橡膠手套，首次備案

　　5、東莞市路達實業有限公司，檢查用乳膠手套，首次備案

　　6、廣東足行健健康科技有限公司，足部固定器，變更備案

　　7、廣東足行健健康科技有限公司，足部固定器，變更備案

　　8、東莞市譯生醫療器械技術有限公司，遮眼板，首次備案

　　9、廣東必達醫療科技有限公司，隔離衣，變更備案

　　10、廣東牧瑪生命科技有限公司，一次性使用病毒采樣管，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫療器械產品備案信息表（2021年第12期）.pdf

東莞市市場監督管理局

2022年6月13日